Характеристики:

Производитель: Мерк Серано

Форма выпуска:

Раствор для подкожного введения, 250 мкг/0,5 мл - 0,5 мл раствора, содержащего 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа в бесцветном стеклянном шприце с иглой для инъекций, закрытой защитным колпачком с резиновой прокладкой

Дозировка:

250МКГ/0,5МЛ

Срок годности:

Длительный срок годности

Страна производитель:

Италия

Специальные свойства:

Хранить в холодильникеБеречь от детей

 

Лекарственная форма

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор

Состав

Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: активное вещество - хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME) и вспомогательные вещества: маннитол 27,3 мг, метионин 0,1 мг, полоксамер 188 0,05 мг, фосфорная кислота 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки рН, вода для инъекций до 0,5 г

Фармакотерапевтическая группа

лютеинизирующее средство

Фармакодинамика

 

Показания

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата; - Опухоли гипотоламуса и гипофиза; - Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников. - Вагинальные кровотечения неясной этиологии. - Рак яичника, матки или молочной железы. - Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев. - Тромбоэмболия. - Первичная овариальная недостаточность. - Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью. - Фибромиома матки, несовместимая с беременностью. - Постменопауза. С осторожностью: С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается. Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют

Способ применения и дозы

Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц предназначен только для однократного использования. Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов: Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизаиии в конце стимуляции роста фолликулов: Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель® и на следующий день. Рекомендации по самостоятельному введению препарата Овитрель®. Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу- специалисту. При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: Перед введением: 1. Вымойте руки. Важно чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми 2. Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции: 1. два тампона, смоченных спиртом (к упаковке не прилагаются); 2. один шприц с препаратом и игла для инъекции. Для шприца: 1. Введение инъекции: Сразу же проведите инъекцию: Выберите место для инъекции в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или медсестры (живот, передняя часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и коротким энергичным движением направьте иглу под углом 45° - 90° в кожную складку. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Избегайте попадания препарата непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после инъекции выньте иглу и протрите круговыми движениями кожу в месте инъекции тампоном со спиртом. 2. Утилизация использованных принадлежностей: Сразу после инъекции поместите использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель® возможно развитие побочных эффектов. В процессе сравнительных клинических исследованиях различных доз препарата Овитрель® была показана дозозависимость появления таких побочных эффектов как СГЯ, тошнота и рвота. СГЯ наблюдался приблизительно у 4% пациентов, получавших Овитрель®. Тяжелая форма СГЯ отмечалась менее, чем у 0,5% пациентов. В зависимости от частоты появления побочные эффекты расцениваются как очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (>1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы: Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок. ЦНС: нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - тромбоэмболия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - тошнота, рвота. боль в животе, нечасто - диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции