Флакон капельница 5 мл-№10, 1уп/10фл.
Срок годности 2 года.
РУ: РК-ИМН-5№017593
Состав и описание изделия
ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG. Во флаконе по 5мл №10.
Действующим началом реагента являются моноклональные Анти-D антитела, принадлежащие к классу иммуноглобулинов IgG1, молекулы которых полностью идентичны между собой по структуре и биологической активности, не содержат антител иной специфичности, и поэтому могут быть использованы для выявления D антигена в эритроцитах любой группы крови.
В основе диагностического действия ЭРИТРОТЕСТ™- Цоликлона Анти-D IgG лежит реакция непрямой агглютинации D+ эритроцитов. Поскольку антитела анти-D класса IgG1 после связывания с D+ эритроцитами не вызывают их агглютинации, необходимо добавить антиглобулиновую сыворотку или раствор желатина, которые вызывают образование агглютинатов из эритроцитов, наблюдаемые невооруженным глазом. Реакция непрямой агглютинации с помощью антиглобулиновой сыворотки является наиболее чувствительным методом выявления D-антигена и его слабых вариантов.
Аналитические характеристики:
Реагент ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG обеспечивает высокочувствительное и специфичное связывание с D+ эритроцитами. Использование ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG позволяет выявлять на эритроцитах не только нормальный антиген D, но и его слабые варианты – Du.
Реагент ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG специфичен, то есть не связывается с D(-) эритроцитами. ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлона Анти-D IgG обладает высокой агглютинирующей активностью, а именно, способностью при титровании вызывать полную агглютинацию D(+) эритроцитов в первых трех разведениях. Титр реагента в непрямом антиглобулиновом тесте с резус-положительными эритроцитами не ниже 1:512.
В составе реагента не содержится добавок, способных вызвать неспецифическую полиагглютинацию эритроцитов, поэтому не требуется проведения контроля растворителя. Для контроля специфичности и активности препаратов в каждую серию исследований необходимо включать стандартные D+ и D- эритроциты, а в случае использования реакции конглютинации с желатином также проводить контроль эритроцитов с раствором желатина без Цоликлона Анти-D (контроль на ауто- и панагглютинацию эритроцитов).
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Реагент предназначен для выявления антигена D (Rh1) системы Резус в эритроцитах человека, в том числе и его слабых вариантов Du.
Способ применения
Анализируемые образцы: нативная кровь, стабилизированная консервантом или без консерванта; кровь, взятая из пальца.
Для исследования берут эритроциты, не более двухдневного срока хранения при температуре хранения +2 - +8 С°, цельную кровь, взятую непосредственно перед исследованием. Нельзя анализировать гемолизированную кровь.
Комплектность
В комплект поставки входит: реагент во флаконе по 5 мл №10 и инструкция по применению.
Меры предосторожности
Все компоненты реагента в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Технология изготовления реагента исключает возможность его контаминации патогенными для человека вирусами, однако работать с исследуемыми образцами крови следует в перчатках, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или возбудителей других вирусных инфекций. Запрещается приём пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, предназначенных для работы с реагентом.
Условия хранения
Хранение реагента должно производиться в упаковке предприятия-производителя в сухом месте при температуре 2-8°С в течение всего срока годности. Допускается хранение при температуре до 25°С не более 10 суток.
ТОО "AG Medical Company" является эксклюзивным и авторизованным представителем в Республике Казахстан ООО "Гематолог" (Россия) и завода HiMedia Laboratories Pvt.Ltd (Индия) | Продукция проходит контроль качества и тест на стерильность в соответствии со стандартом GMP | Страховка, транспортировка товаров до пункта назначения и соответствующее хранение предлагаемых к закупу товаров |
Медицинские изделия и реагенты хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности | Остаточный срок годности на момент поставки будет составлять не менее 60% от общего срока годности с момента производства | У нас самая выгодная цена, так как мы работаем напрямую от заводов изготовителей |
Оформите заказ на сайте или по телефону | Предоплата 100% перед отправкой заказа | Доставка до склада Заказчика (+5% к сумме заказа на транспортные расходы по регионам, бесплатно по Алматы) |