Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства



                                                             Медотилин

Торговое название

Медотилин



Международное непатентованное название

Холина альфосцерат



Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл



Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - холина альфосцерата 1000 мг (эквивалентно  холину альфосцерата гидрата  1222,34)

вспомогательное вещество - вода для инъекций.



Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.



Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07AX02



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Медотилин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% г/м от концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в виде диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Медотилин - холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Препарат содержит 40,5%

метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина

мембран нейронов.

Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.



Показания к применению

- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии)

- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)

- дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и

последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия

- мультиинфарктная деменция



Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в - от 1 г до 3 г в сутки.

При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики.



Побочные действия

- тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов)

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении



Противопоказания

- гиперчувствительность  к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет



Лекарственные взаимодействия

Взаимодействий препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано.



Особые указания

Применение в педиатрии

Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Медотилин не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.



Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.



Форма выпуска  и упаковка

По 4 мл препарата в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в контурные ячейковые упаковки.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить  в недоступном для детей месте!



Срок хранения

4 года  

Не применять по истечении срока годности



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель/упаковщик

«Мефар Илач Санайии А.Ш.», (Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул/Турция)

“Mefar İlaç Sanayii A.Ş.”, (Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul/ Turkey).



Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б

Тел/факс: 8(7272)529090



Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz