Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства





НАТРИЯ ХЛОРИД



Торговое название

Натрия хлорид



Международное непатентованное название

Нет



Лекарственная форма

Раствор для инфузий 0,9 %  200 мл и 400 мл



Состав

1 мл раствора содержит:



активное вещество - натрия хлорид  -  9 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций



Теоретическая осмолярность          - 308,0 мосмоль/л



Описание

Бесцветная прозрачная жидкость



Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид

Код АТХ В05СВ01



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро выводится почками без изменений.



Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.



Показания к применению

- большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие)

- гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием

- кишечная непроходимость, интоксикация



Способ применения и дозы

Внутривенно (капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36-38 С.

Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.

Детям при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза - до 6 % массы тела.

При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.



Побочные действия

При правильном применении препарата побочные явления обычно не наблюдаются, проявляются при введении больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида (дозы, соответствующие верхней границе терапевтического диапазона):

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия

- гипернатриемия

- жажда, слезотечение, потливость, лихорадка

- тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея

- тахикардия, артериальная гипертензия

- нарушение функции почек, отеки

- беспокойство, слабость

- подергивание и гипертонус мышц

- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит



Противопоказания

- гипернатриемия

- ацидоз                                                                              

- гиперхлоремия

- гипокалиемия

- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких

- отек головного мозга, отек легких

- сопутствующее применение глюкокортикостероидов в больших количествах

-  левожелудочковая недостаточность.

С осторожностью

- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

- хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

- нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора)

- сердечная недостаточность

- артериальная гипертензия                                                    

- периферические отеки.



Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).



Особые указания

При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

При длительном введении больших доз 0,9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза.

Беременность и лактация

При токсикозах беременности и гестозах препарат применяют под контролем врача, тщательно оценивая соотношение «польза/риск».

Данных о применении 0,9 % раствора натрия хлорида при грудном вскармливании нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют.



Передозировка

Симптомы: гипернатриемия, гиперхлоремия и гипергидратация с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется  синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома).



Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение гипертонического раствора натрия хлорида, сильных диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов.



Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.

24, 28 бутылок по 200 мл или 12, 15 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного с прокладками и решетками.



Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

При помутнении раствор не использовать!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com



Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

e-mail: certificate@biosintez.com