УТВЕРЖДЕНА Приказом  председателя                        Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности    Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________20  г.  № ______________

 

 

 

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Натрия хлорид

 

 

Торговое название:  

Натрия хлорид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,9%, 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - натрия хлорид - 9 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекций

 

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие нелечебные средства. Растворители

Код АТХ V07AB  

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика.

Концентрация ионов натрия в плазме – 142 ммоль/л, в интерстициальной жидкости – 145 ммоль/л, концентрация хлорида в интерстициальной жидкости- 101 ммоль/л.

Препарат выводится из организма почками.

 

Фармакодинамика

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.

Раствор натрия хлорида 0,9% изотоничен плазме крови человека.

Служит для приготовления инъекционных растворов.

 

Показания к применению

- в качестве разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов для их  инъекционного введения

-для приготовления стерильных растворов (в том числе для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения).

 

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно, внутривенно после растворения или разведения лекарственных средств.

Путь и способ введения определяется растворяемым или разводимым лекарственным препаратом.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием стерильного раствора натрия хлорида осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкости с лекарственным препаратам). Количество натрия хлорида с целью приготовления раствора лекарственного препарата определяется его инструкцией по медицинскому применению или лечащим врачом.

 

Побочные действия

- ацидоз

- гипергидратация

- гипокалиемия.

 

Противопоказания

-не применяется для растворения и разведения лекарственных препаратов, (если в качестве растворителя указан другой препарат).

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями. При смешивании с другими препаратами необходим визуальный контроль совместимости (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

 

Особые указания

Необходим контроль кислотно-основного состояния и электролитов.

Препарат нельзя смешивать с масляными растворами для инъекций.

С осторожностью применять при следующих состояниях: гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, хлоридный ацидоз, при опасностьи развития отека мозга и легких, нарушении выделительной функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, токсикозе беременных (при введении больших объемов изотонического раствора), совместном назначении больших доз глюкокортикостероидов.

Беременность и лактация

Изотонический раствор натрия хлорида может использоваться по показаниям при беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводилось.

Необходимо учитывать информацию о влиянии растворяемого или разводимого лекарственного препарата.

 

Передозировка

Нет данных.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулах.    

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 150  С до 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383)363-32-44,

факс (383) 363-32-55

 

 

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702

Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com