Инструкция по медицинскому применению

лекарственного  препарата

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 

 

Торговое название

Триметазидин-ратиофарм 20 мг  

 

Международное непатентованное название

Триметазидин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон, кремний безводный коллоидный, магния стеарат, 

состав оболочка: гидроксиметилпропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, титана диоксид.

 

Описание

Круглые, красно-коричневые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиотонические препараты

Код АТС  С 01ЕВ15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. 

Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном  виде. Период полувыведения - почти 6 часов, для лиц старше 65 лет - 12 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Фармакодинамика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. У больных  стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что  связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна. 

 

Показания к применению

- кардиология: профилактика стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами

- оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружения, шум в ушах, снижение слуха

- офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией

 

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет: Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни. 

Максимальная разовая доза – 20 мг. 

Максимальная суточная доза – 60 мг.

 

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота

- аллергические реакции при повышенной чувствительности к препарату

Очень редко

- паркинсонизм

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к триметазидину или к любому из наполнителей

- пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин 

- пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

- беременность и лактация  

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг с другими лекарственными средствами не описано.

 

Особые указания

У пациентов  с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 15 мл/мин) доза триметазидина при необходимости должна быть снижена. 

Информация относительно применения при печеночной недостаточности отсутствует.

Лица преклонного возраста и больные диабетом в коррекции дозирования препарата не нуждаются. 

Особенности влияния на способность управлять машинами и потенциально-опасными механизмами

Триметазидин-ратиофарм 20 мг не оказывает никаких воздействий на способность к вождению автомобиля или пользованию движущимся механическим

 

Передозировка

Информации о случаях передозировки препарата не имеется.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 20 мг № 10  в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по окончании срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия для «ратиофарм ГмбХ», Германия.