Флакон с препаратом следует защищать от воздействия солнечных лучей после извлечения из картонной коробки.

Нимотоп®, как и все препараты для парентерального введения, перед применением должен быть осмотрен визуально на предмет посторонних частиц и изменения цветности. Неиспользованный раствор, нельзя  хранить для последующего применения.  

Несмотря на то, что при лечении Нимотопом®  не наблюдается  повышения внутричерепного давления, рекомендуется проводить тщательный мониторинг в таких случаях, а также в тех случаях, когда содержание воды в тканях мозга повышено (при генерализованном  отеке мозга).  

Нимотоп® назначают с осторожностью у пациентов с артериальной гипотензией (систолическое  давление менее 100 мм рт.ст.).

У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4 недель после перенесенного острого инфаркта миокарда необходимо учитывать потенциальный риск, такой как снижение перфузии коронарных артерий и ишемия миокарда, в сравнении с преимуществами, как например улучшение перфузии сосудов головного мозга.

Раствор Нимотоп® содержит 23,7 объемных процента спирта, что соответствует  содержанию до 50 г при ежедневной дозе препарата 250 мл, что может быть неблагоприятным для пациентов, страдающих алкоголизмом или нарушенным метаболизмом  этанола. Это следует учитывать  также при назначении препарата в период беременности и  кормления грудью, у детей и у лиц  с высоким риском, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Беременность и период лактации

Адекватные и контролируемые исследования  у женщин в период беременности не проводились.  Препарат применяется  в период беременности строго по жизненным показаниям.

Нимодипин и его метаболиты могут проникать в грудное молоко в концентрациях, схожих с концентрацией в плазме матери. В этой связи следует прекратить кормление грудью во время применения препарата.

Фертильность

В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения прием антагонистов кальция был связан с развитием обратимых биохимических изменений головки сперматозоидов, что может приводить к ухудшению качества спермы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Нимотопа® у детей и подростков младше 18 лет адекватно не изучались.

Доклинические данные о безопасности препарата
  Доклинические данные,  полученные в ходе стандартных исследований токсичности при однократном и повторном  введении доз, генотоксичности, канцерогенности,  а также мужской и женской репродуктивной функции не выявили специфической опасности для  людей.  

  Доза 30 мг/кг/день  и выше приводили к задержке роста плода и снижению веса плода  у беременных крыс. Доза  100 мг/кг/день оказывала летальное воздействие на эмбрион. У кроликов при дозе 10 мг/кг/день не наблюдалось эмбриотоксического и тератогенного действий препарата. В одном из исследований пери/постнатального развития  смертность и задержка физического развития плода наблюдались при дозе 10 мг/кг/день и выше. Эти данные в последующих исследованиях не подтвердились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат применяется только в условиях стационара.


Передозировка

Симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.

Лечение: применение раствора Нимотоп®  нужно немедленно прекратить, мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются её симптомами. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норадреналин. Так как специфический антидот неизвестен, следует проводить последовательное лечение  других побочных действий, в зависимости от тяжести симптома.



Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла типа 2 для инъекций, укупоренные хлорбутиловыми серыми пробками, покрытыми фольгированным силиконизированным политетрафторэтиленом типа I для инъекций или бромбутиловыми серыми силиконизированными пробками типа I и цветными колпачками.

По 1 флакону вместе с полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

Байер Фарма АГ,    

D-51368 Леверкузен, Германия.



Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия.



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
    ТОО «Байер КАЗ»
    ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
    050057 Алматы, Республика Казахстан,
    тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39,
    e-mail: kz.claims@bayer.com