Инструкция по медицинскому применению

             лекарственного средства



                         ДИАЗОЛИН



Торговое название

Диазолин



Международное непатентованное название

Мебгидролин



Лекарственная форма

Таблетки 0,1 г



Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: мебгидролина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.



Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Мебгидролин.

Код ATХ R06AX15



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через

гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов.  В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин и др.) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.



Показания к применению
-          профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

-          поллиноз

-          крапивница

-          пищевая и лекарственная аллергия

-          кожные реакции после укусов насекомых

-          дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит)



Способ применения и дозы

Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1 – 2 раза в сутки. Высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 600 мг.

Детям от 6 лет – по 50 мг 1 – 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.



Побочные действия

-          изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.

-          сухость во рту

-          нарушение мочеиспускания

-          аллергические реакции

-          головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тривожность (ночью)

Редко

- гранулоцитопения и агранулоцитоз

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.



Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата



- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- пилоростеноз

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия

- нарушение сердечного ритма

- беременность и период лактации

-  детский возраст до 6 лет



Лекарственное взаимодействие

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.



Особые указания

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.

Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.



Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений, описанных в соответствующем разделе.

Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).



Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку  из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском  языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек

По рецепту



Производитель

ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.



Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru