Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
Кетотифен

Торговое название

Кетотифен

Международное непатентованное название

Кетотифен Л .

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- кетотифена фумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1 мг),

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат или кальция стеарат, азросил (кремния диоксид).

Описание

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с выгравированной буквой «G» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антигистаминные препараты системного действия. Код АТС R06AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетотифен после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация в плазме крови (С^ создается в течение 2-4 часов, связывание с белками плазмы составляет 75 %.

Метаболизируется на 50 % при «первом прохождении» через печень, главный метаболит практически неактивен. Проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Выводится двухфазно. Период полувыведения (TJ в начальной фазе составляет3-5 часов, в конечной - 21 час. Выводится почками, 60-70 % в виде метаболитов и 1 % в неизменном виде.

Фармакодинамика

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противоастматическое действие, механизм которого связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, серотонина, лейкотриенов, лимфокинов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов, накопление зозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, блокирует Н(- гистаминовые рецепторы. Оказывает седативный эффект (успокаивающее действие) на центральную нервную систему. Седативное действие определяется тем, что препарат жирорастворим, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и связываются с ^-рецепторами головного мозга.

Показания к применению

Аллергический дерматит, крапивница; аллергический конъюнктивит; сенная лихорадка, аллергический ринит.

Профилактика

- атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей «уточной дозы вечером. Взрослым по 1-2 мг2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики. Детям от б до 12 лет -1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики. Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мг, для детей - 2 мг. Длительность лечения определяется лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания, но не менее трех недель.

Побочные действия

Сонливость, легкое головокружение, замедление психомоторных реакций, чувство усталости; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор; тромбоцитопения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тромбоцитопения; беременность и период лактации; детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Кетотифен усиливает эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечетя бета-адреностимуляторами, ГКС, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). В связи с вероятностью развития тромбоцитопении необходимо контролировать число тромбоцитов. Кетотифен не купирует бронхиальную астму.

Лекарственное средство следует принимать осторожно у пациентов с нарушенной функцией печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим Кетотифен, следует воздерживаться от вождения транспортных средств и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат оказывает седативное действие и вызывает сонливость.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, тахикардия, одышка, цианоз, артериальная гипотония, судороги, повышенная возбудимость, особенно у детей.

Лечение: отмена препарата, провокация рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия.

При возбуждении и судорогах введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицйнскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном отсвета месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель

ТОО «СП Глобап Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. 309-74-07, факс 309-74-14.

Адрес организации, принимающей на террипюрии Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г». Телефон +7(727) 309-74-07, факс +7 (727) 309-74-14, адрес электронной почты: globalzavod@mail.ru