Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название

Верошпирон
Verospiron

Состав

Таблетки 1 таб.
спиронолактон 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%.
Прием пищи усиливает абсорбцию и биодоступность спиронолактона.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 90%. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени. Основными метаболитами спиронолактона является канренон и 7-альфа-(тиометил)-спиронолактон.

Выведение

Спиронолактон и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, в меньшей степени - с калом.

Фармакологическое действие

Калийсберегающий диуретик, является конкурентным антагонистом альдостерона. В дистальных отделах почечных канальцев препарат тормози действие альдостерона, направленное на задержку в организме натрия и воды, а также на увеличение секреции калия. В связи с блокадой рецепторов альдостерона увеличивается экскреция с мочой ионов натрия и хлора, уменьшается выведение ионов калия и водорода.

Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием диуретического эффекта.

Диуретический эффект развивается на 2-5 день лечения и сохраняется в течение 2-3 дней после отмены препарата.

Показания к применению

• первичный гиперальдостеронизм (для уточнения диагноза и кратковременного предоперационного лечения, а также для длительного лечения в случае невозможности проведения операции);

• отечный синдром (целесообразно совместное применение с другими диуретиками) при хронической сердечной недостаточности (при отсутствии эффекта или непереносимости других видов лечения, а также в случае необходимости увеличения эффектов других диуретических препаратов), циррозе печени (сопровождающемся отеками и/или асцитом), нефротическом синдроме (при неэффективности лечения основного заболевания, ограничении потребления поваренной соли и жидкости, а также при применении других диуретиков);

• эссенциальная артериальная гипертензия (в комбинации с другими антигипертензивными средствами; применение препарата предпочтительнее при гипокалиемии);

• гипокалиемия (при невозможности применения других способов коррекции уровня калия, в т.ч. для предупреждения гипокалиемии при лечении препаратами наперстянки).

Режим дозирования

При первичном гиперальдостеронизме в период подготовки к операции Верошпирон назначают в суточной дозе 100-400 мг. Если по каким-либо причинам хирургическое лечение не проводится, возможно длительное применение Верошпирона в минимальной эффективной дозе (начальную дозу препарата снижают каждые 14 дней до наименьшей дозы, оказывающей эффект). При длительном применении для уменьшения риска возникновения побочных эффектов целесообразно назначение Верошпирона в комбинации с другими диуретиками.

При отечном синдроме при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме препарат назначают взрослым в начальной суточной дозе 100 мг, разделенной на 2 приема. В дальнейшем в зависимости от клинической эффективности суточная доза может быть уменьшена до 25 мг или увеличена до 200 мг.

Если ожидаемый диуретический эффект не наблюдается, целесообразно назначение диуретика, действующего на проксимальные отделы почечных канальцев. Дозу Верошпирона в этом случае рекомендуется не изменять.

Для детей суточная доза препарата составляет 3 мг/кг массы тела (в 1 или 2 приема).

При эссенциальной артериальной гипертензии начальная суточная доза составляет 50-100 мг (разделенные на 2 приема). Продолжительность лечения - не менее 2 недель (т.к. за это время развивается максимальный гипотензивный эффект). Затем проводят индивидуальную коррекцию дозы препарата. Рекомендуется применять Верошпирон в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

При гипокалиемии Верошпирон применяют в суточной дозе 25-100 мг, если пероральный прием препаратов калия и другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушения электролитного баланса.

Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении у мужчин - гинекомастия и снижение эрекции, у женщин - нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла; возможно изменение тембра голоса как у мужчин, так и у женщин.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, желудочное кровотечение.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, заторможенность, головная боль.

Дерматологические реакции: редко - макуло-папулезная сыпь, эритема.

Побочные явления обычно регрессируют после отмены препарата.

Противопоказания

• анурия;

• острая почечная недостаточность;

• выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);

• гиперкалиемия;

• гипонатриемия;

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание);

• повышенная чувствительность к спиронолактону и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Верошпирона с салицилатами отмечается уменьшение диуретического эффекта.

При одновременном применении Верошпирона с другими диуретиками отмечается увеличение диуреза.

При одновременном применении Верошпирона с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении Верошпирона с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении Верошпирона с НПВС повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении Верошпирона с ингибиторами АПФ и хлоридом аммония увеличивается риск развития ацидоза.

При одновременном применении Верошпирона с флудрокортизоном отмечается парадоксальное повышение канальцевой секреции калия.

При одновременном применении Верошпирона с митотаном уменьшается эффект последнего.

При одновременном применении Верошпирон уменьшает эффект антикоагулянтов непрямого действия (производных кумарина).

При одновременном применении Верошпирона с трипторелином, бусерелином, гонадорелином усиливается действие последних.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с Верошпироном увеличивается период полувыведения дигоксина. Это может привести к повышению концентрации дигоксина в крови вплоть до токсической (при необходимости их совместного применения следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами дигоксина).

Особые указания

Хотя препарат не оказывает прямого влияния на углеводный обмен, особая осторожность требуется при назначении Верошпирона при сахарном диабете (особенно осложненном диабетической нефропатией) из-за риска развития гиперкалиемии.

При применении Верошпирона при отечном синдроме рекомендуется одновременное применение других диуретиков, ограничение приема поваренной соли и жидкости, в случае необходимости - соблюдение постельного режима.

В связи с возможностью развития гиперкалиемии, гипонатриемии, гиперхлоремического метаболического ацидоза и транзиторного увеличения азота мочевины крови на фоне применения препарата, требуется систематический контроль электролитов сыворотки крови и показателей функции почек.

Следует учитывать, что на фоне применения Верошпирона определение дигоксина, кортизола и адреналина в плазме и сыворотке крови затруднено.

В период лечения Верошпироном употребление алкоголя запрещено.

По некоторым литературным данным в экспериментальных исследованиях на животных, которым в течение длительного времени вводили дозы Верошпирона, многократно превышающие максимальную допустимую дозу для человека, отмечалось возникновение рака и миелолейкоза. С учетом этих данных рекомендуется избегать излишне продолжительного применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде применения препарата Верошпирон запрещено вождение автомобиля и другие виды деятельности, требующие быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем возможность занятиями данными видами деятельности определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, кожная сыпь, диарея. Возможно нарушение водно-электролитного баланса и обезвоживание организма.

Лечение: специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическую терапию обезвоживания, нарушений водно-электролитного баланса путем назначения диуретиков, увеличивающих выведение калия, парентерального введения раствора глюкозы (декстроза) с инсулином. В тяжелых случаях следует проводить гемодиализ.

Беременность и лактация

Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.