Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мираксидин-DF





Торговое название

Мираксидин – DF



Международное непатентованное название

Хлоргексидин



Лекарственная форма

0,05% раствор для наружного применения по 10, 50, 100 и 200 мл

Состав

1 л  раствора содержит

активное вещество - хлоргексидина биглюконат 20 % раствор - 2,5 мл,

вспомогательное вещество -  вода очищенная до 1 л.



Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.



Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты.

Код АТС   D08AC02



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с почками



Фармакодинамика

Мираксидин-DF – это антисептическое и дезинфицирующее средство. Мираксидин-DF, являясь дихлорсодержащим производным бигуанида, блокирует аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, осаждается на цитоплазме и внедряется в мембранную функцию, препятствуя потреблению кислорода, что приводит к уменьшению уровня клеточной АТФ и гибели клетки. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов.

Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин.

Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий.

Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.



Показания к применению

- послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии

- гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит)

- профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии

- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес)

- обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины)

- индивидуальная профилактика бактериальных, грибковых заболеваний после посещения общественных мест (бассейны, сауны…)



Способ применения и дозы

Мираксидин-DF 0,05% раствор применяют взрослым и детям старше 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

- при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Мираксидин-DF назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки

- при комплексном лечении уретритов и уретропростатитов  Мираксидин-DF  впрыскивают в уретру по 2-3 мл 1-2 раза в день, курс лечения – 10 дней, процедуры назначают через день

- для профилактики заболеваний, передаваемых половым путем Мираксидин-DF необходимо использовать не позднее 2-х часов после полового акта. Перед использованием препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь и обработать область гениталий теплой водой без мыла. Затем ввести в мочеиспускательный канал мужчинам 2-3 мл, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Для орошения влагалища женщинам Мираксидин-DF выпускается по 50 мл в гофрированном флаконе в комплекте со специальной насадкой. Перед применением необходимо заменить колпачок от флакона с готовым раствором на специальную насадку, ввести во влагалище и путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2 – 3 минуты.



Побочные действия

Часто:

- липкость кожи рук в течение 3-5 мин

Редко:

- сухость и зуд кожи

- дерматит

- окрашивание зубов

- отложение зубного камня

- нарушение вкуса (при лечении гингивитов)

Очень редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- фотосенсибилизация



Противопоказания

- склонность к аллергическим реакциям

- дерматиты

- индивидуальная непереносимость хлоргексидина

- дети до 3 лет



Лекарственные взаимодействия

Мираксидин-DF не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримоний бромид, бензалконий хлорид).

Не совместим с карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.



Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не следует смешивать Мираксидин-DF с другими лекарственными препаратами.

При наружном применении препарата рекомендуется наносить на чистую сухую кожу, тщательно смыв остатки мыла.

Не следует пользоваться Мираксидином-DF для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран и ожогов.

Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.



Передозировка

Симптомы: Данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: При случайном попадании внутрь Мираксидин-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости провести симптоматическую терапию.



Форма выпуска

По 10, 50, 100  и 200 мл  в полиэтиленовых флаконах или флаконах-капельницах  с  завинчивающимся колпачком из полимера, а также по 50 мл в полиэтиленовом гофрированном флаконе с завинчивающейся крышкой дополнительно со специальной насадкой. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.







Условия отпуска  из аптек

Без рецепта



Производитель

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина,3