Инструкция  по медицинскому применению
лекарственного средства
 
РИБОКСИН
Торговое название
Рибоксин

Международное непатентованное название
Инозин

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: инозина - 20 мг;
вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.  
 
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты.

Код АТХ С01ЕВ.
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Фармакодинамика
Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
 
Показания к применению

• ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная недостаточность (в составе комплексной терапии)
•  нарушения ритма сердца
•  интоксикация препаратами сердечных гликозидов
•  лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов
•  заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени)

Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутривенно капельно или струйно. Сначала вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, далее при хорошей переносимости — до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально (в среднем 10-15 дней). При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида (до 250 мл). Препарат капельно вводят медленно, 40-60 капель в 1 мин. При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение в разовой дозе 200 - 400 мг (10-20 мл 2 % раствора).
 
Побочные действия
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).
Общие расстройства: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).
 
Противопоказания
– Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата
– гиперурикемия
– почечная недостаточность
– подагра
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с гепарином: усиление эффектов гепарина, увеличиние длительности его действия;
с сердечными гликозидами: предотвращение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.
При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
Несовместим в одной ёмкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В₆ (пиридоксина гидрохлоридом).
 
Особые указания
При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.
 
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследований эффективности и безопасности применения для данной группы пациентов не проводили, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.
 
Дети
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.
 
Передозировка
Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл или по 10 мл препарата в ампулы стеклянные.
По 5 ампул вместимостью 5 мл или 10 мл вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.
Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
ПАО «Галичфарм»
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец  регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм»
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
 
Наименование, адрес и контактные данные  организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua