УТВЕРЖДЕНА Приказом  председателя  Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства  здравоохранения и социального развития Республики  Казахстан от  «____ »____________  201__   г.                  № ______

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ГЛИАТИЛИН®

 

Торговое название

Глиатилин®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл

 

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество -  холина альфосцерат 1000 мг,

вспомогательное вещество -  вода для инъекций.

  Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

 

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) - почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® - холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина  в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

 

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

 

Способ применения и дозы

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

При острых состояниях в/м или в/в в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

 

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.

По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет 

По истечении срока годности препарат не применять!

 

Условия  отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Адрес: РК, г. Алматы, ул. Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 2799900

Номер факса: +7 727 2799900

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com