ТОБРЕКС®



Торговое название

Тобрекс®



Международное непатентованное название

Тобрамицин



Лекарственная форма
Стерильная офтальмологическая мазь, 3,5 г



Состав

100 г препарата содержит

активное вещество – тобрамицин  0,3 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, минеральное масло (парафин жидкий), вазелин белый.



Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТС S01АА12



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Тобрекса® глазной мази системное действие тобрамицина незначительно.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном, как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее, чем 10%. Оральная биодоступность тобрамицина низкая (‹1%).

Фармакодинамика

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов:

- Staphylococcus spp. , в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину.

- Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы – α-β-гемолитические виды, некотрые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerugenes, Proteus mirabilis, индол-отрицательный и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и Н.aegyptius, Moraxella Lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria   (в том числе Neisseria gonorrhoeae).



Показания к применению

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит

- кератит

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.



Способ применения и дозы

- При инфекциях глаза нанести небольшое количество мази (1-1,5см) в коньюктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 2-3 раза в день, либо дополнительно к каплям перед сном.  По мере уменьшения воспаления уменьшать частоту применения до полного прекращения.

- При острых инфекциях глаза 1,5см мази в глаз или оба глаза 3-4 раза в день до улучшения, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Применение глазных капель Тобрекс® у детей и новорожденных с конъюнктивитом, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.

Не следует прикасаться кончиком наконечника тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.



Побочные действия

Местные

- затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

- зуд

- опухание века

- раздражение

- конъюнктивальная эритема

- нечеткость зрительного восприятия (при использовании глазной мази)



Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.



Лекарственные взаимодействия

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе, грибов. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

Комбинация Тобрекса® с системными аминогликозидными антибиотиками не желательна.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.



Особые указания

Беременность и период лактации

Тобрекс® следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прекратить применение глазной мази Тобрекс® при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Контактные линзы

На период лечения Тобрексом®, офтальмологической мазью следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Тобрекс® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможны временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае пациент должен подождать до восстановления ясности видения, прежде чем управлять автомобилем или использовать механизмы.



Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.



Форма выпуска и упаковка
Алюминиевая туба, содержащая 3,5г мази с эпокси-фенольным покрытием, с полиэтиленовым наконечником и полиэтиленовой крышкой.

Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную коробку.


Условия хранения
Хранить при температуре от 80 до 300C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Тщательно закручивать после каждого применения.



Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности после первого вскрытия – 1 месяц.



Условия отпуска из аптек
По рецепту



Производитель

Alcon Cusi, S.A.

C/Camil Fabra, 58, 08320 El Masnou-Barselona, Spain (Испания)