УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____» _________ 201__ г. №_________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АМЕТРОНИД Торговое название Аметронид Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Гель Состав 10 г геля содержат, в граммах активные вещества: метронидазола бензоата 0,160 г эквивалентного метронидазолу 0,100г хлоргексидина глюконата раствора эквивалентно хлоргексидина глюконату 0,025 г, вспомогательные вещества: карбопол 974P - 0.120 г, натрия метилпарабен - 0.010 г, натрия пропилпарабен - 0.003 г, полиэтиленгликоль 400 - 1.500 г, эссенция мяты перечной - 0.013 г, триэтаноламин 0.225 г, пропиленгликоль 1.000 г, вода очищенная до 10.00 г. Описание Однородный гель почти белого цвета, свободный от твердых частиц и пузырьков воздуха. Фармакотерапевтическая группа Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие. Код АТХ А01АВ11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Действие стоматологического геля Аметронид является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При местном применении препарата Аметронид активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции и не оказывают системного действия. Фармакодинамика Комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Хлоргексидин – антисептик широкого спектра, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике. Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Аметронид наносят на область десен 2 раза в сутки, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают гелем и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год. Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Побочные действия Иногда: - головная боль, раздражение кожи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница) При местном применении препарата Аметронид развитие системных побочных эффектов маловероятно. Противопоказания - I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Аметронид с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания Применение геля Аметронид не заменяет гигиенической чистки зубов. Беременность и период лактации Применение препарата во II и III триместре беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аметронид при местном применении не сообщалось. Форма выпуска и упаковка По 10 г препарата в алюминиевом тубе с контролем первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Не замораживать. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптеки По рецепту Производитель Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия Plot № D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия Наименование и страна организации-упаковщика Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «Авицена-ЛТД» 050002, г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416 тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89 e-mail: reg@avitsena.kz Адрес организации, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia ул. Шевченко 165 Б тел./факс: +77051708876/+77051708825/+727-379-42-58 e-mail: pv@consultingasia.kz |
Приведенная информация является ознакомительной и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. |